干細(xì)胞美容、干細(xì)胞除皺、干細(xì)胞整形……盡管目前干細(xì)胞臨床應(yīng)用只獲批進(jìn)行骨髓移植，但打著“干細(xì)胞移植”這個高科技旗號的美容和醫(yī)療機構(gòu)并不鮮見。昨天，記者從北京市衛(wèi)生局獲悉，衛(wèi)生局已聯(lián)手藥監(jiān)部門出臺文件，要求停止一切未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動。7月將集中啟動相關(guān)研究和應(yīng)用的申報審批工作。

    □現(xiàn)狀

    干細(xì)胞療法“應(yīng)用”廣泛

    中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院國貿(mào)門診部位于朝陽區(qū)建外SOHO9號樓，上周，記者來到該門診部，稱以除皺為由想進(jìn)行整形時，前臺接待人員表示，可以通過玻尿酸和BOTOX進(jìn)行注射美容。同時，也可以通過在耳后取一塊面積很小的皮膚，經(jīng)過培養(yǎng)，進(jìn)行干細(xì)胞注射除皺。“干細(xì)胞是自體細(xì)胞培養(yǎng)而來的，主要針對靜態(tài)紋除皺”，接待人員表示，干細(xì)胞除皺和其他兩種方法效果上沒有太大差別，一個部位注射一次最低2000元，如果要保持效果的話，需要注射幾次。

    在北京醫(yī)科整形門診部網(wǎng)站上，記者看到，對自體干細(xì)胞除皺介紹中稱，自體細(xì)胞注射除皺適應(yīng)范圍很廣，對于一般的皺紋都可以應(yīng)用。多家美容整形醫(yī)院的網(wǎng)站上，都有對自體細(xì)胞美容的介紹。

    除美容外，干細(xì)胞還是醫(yī)療市場中的“寵兒”。在百度中輸入“干細(xì)胞治療”，隨即顯示的網(wǎng)頁內(nèi)容包括干細(xì)胞治療糖尿病、干細(xì)胞治療腦癱、肝硬化、肺纖維化等，五花八門。有些網(wǎng)站還稱，干細(xì)胞移植應(yīng)用于臨床治療某種疾病已多年，不開刀無痛苦、療效好、安全無副作用。

    □整頓

    清理未經(jīng)批準(zhǔn)干細(xì)胞治療

    昨天記者從市衛(wèi)生局獲悉，市衛(wèi)生局聯(lián)合藥監(jiān)部門，將聯(lián)手規(guī)范整頓北京地區(qū)干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用行為。目前，兩局已成立北京市干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓工作組，并下發(fā)通知，要求各區(qū)縣組織開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作。

    市衛(wèi)生局表示，擬開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用的單位，應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)規(guī)定做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，并于今年7月1日至規(guī)范整頓結(jié)束期間向衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合成立的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行申報。

    □專家觀點

    “萬能細(xì)胞”學(xué)界還存爭議

    記者就此事采訪多家三級醫(yī)院，院方均不愿談及。業(yè)內(nèi)知情人士稱，整容整形使用干細(xì)胞技術(shù)并不鮮見，但不當(dāng)操作的話，會導(dǎo)致紅腫、疼痛，甚至部分免疫系統(tǒng)疾病。目前，干細(xì)胞臨床應(yīng)用最成熟的是治療血液疾病的骨髓移植、臍帶血移植。但干細(xì)胞美容的作用和效果尚未得到國家相關(guān)部門的認(rèn)可，亦無相關(guān)批準(zhǔn)。

    北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所所長、國家干細(xì)胞研究指導(dǎo)協(xié)調(diào)委員會成員黃曉軍表示，干細(xì)胞是一種未充分分化、尚不成熟的細(xì)胞，也被稱為“萬能細(xì)胞”。理論上講，它可分化為人體上百種細(xì)胞中的任何一種，并發(fā)育為相應(yīng)的組織器官，但目前為止，學(xué)界對此還有爭議。

    黃曉軍稱，用干細(xì)胞治療部分疾病的研究已取得很大進(jìn)展，其中有些是實驗室階段，有些已進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化階段。“即使實驗室成功了，真正應(yīng)用到臨床并起到預(yù)期效果需要多久也不得而知。”黃曉軍說。

    □追訪干細(xì)胞研究需出國家規(guī)范

    針對此次衛(wèi)生部門的“停干”行動，有業(yè)內(nèi)人士表示，這主要是針對目前美容市場和醫(yī)療市場中使用干細(xì)胞的現(xiàn)狀，叫停后再啟動集中的申報審批可以對市場起到規(guī)范作用，“以前器官移植無規(guī)范時，各類醫(yī)療機構(gòu)開展此類手術(shù)衛(wèi)生部門也無具體監(jiān)管辦法，但現(xiàn)在按照國家標(biāo)準(zhǔn)，北京只有8家醫(yī)院可以進(jìn)行器官移植，干細(xì)胞也正是需要這樣的規(guī)范”。

    黃曉軍認(rèn)為，此前衛(wèi)生部門對此類研究“管理太松”，無國家層面的研究和應(yīng)用規(guī)范，導(dǎo)致干細(xì)胞治療或美容市場的亂象，希望國家層面對干細(xì)胞移植技術(shù)做出規(guī)范并加強監(jiān)管，給干細(xì)胞研究搭建一個良好的平臺。

    整頓內(nèi)容：

    ⒈各區(qū)縣衛(wèi)生部門及其他從事干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用的單位，應(yīng)對正在開展的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項目（暫不包括未經(jīng)體外處理的骨髓移植）進(jìn)行清理、自查自糾和監(jiān)督檢查。

    ⒉已經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞制品臨床試驗項目，不得隨意變更臨床試驗方案，不得自行轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療機構(gòu)的收費項目。

    ⒊未經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動應(yīng)當(dāng)一律停止。