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醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場銷售

2015-01-28 16:56 來源:人民日報 責任編輯:yss
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摘要:國務院法制辦公室日前公布《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。

    國務院法制辦公室日前公布《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。意見稿擬明確,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。

 

    意見稿對醫(yī)療機構(gòu)制劑的申報與審批、調(diào)劑使用、補充申請與再注冊及監(jiān)督管理等方面,作出了規(guī)定。此舉旨在加強醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑的申報與審批。

    意見稿對醫(yī)療機構(gòu)制劑的概念予以明確,是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)制劑的申請人,應當是持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用,并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,應當嚴格執(zhí)行經(jīng)批準的質(zhì)量標準,并不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。(記者 成慧)

責任編輯:yss

(原標題:人民日報)

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