近日，由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司投資4.8億元建設(shè)的現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取精制工廠全面投產(chǎn)運(yùn)行。

    “如今，康緣中藥大品種熱毒寧注射液和銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液的提取、精制等全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，邁出了中藥標(biāo)準(zhǔn)化的第一步。完成這些，技術(shù)人員只需動(dòng)動(dòng)手操作一下電腦。”康緣藥業(yè)總工程師、研發(fā)總監(jiān)畢宇安告訴《經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》記者。

    探索中藥智能化生產(chǎn)，康緣并非個(gè)例。天士力制藥集團(tuán)股份有限公司研制出世界上第一臺(tái)規(guī)?；⒅悄芑瓮枭a(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)了滴丸從灌裝到內(nèi)包裝、外包裝的全自動(dòng)流水線生產(chǎn)；神威藥業(yè)有限公司中藥提取自動(dòng)控制系統(tǒng)的投入使用，實(shí)現(xiàn)了中藥提取的自動(dòng)化、數(shù)據(jù)化、信息化管理……“面對(duì)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的壓力，中藥企業(yè)要通過創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和智能制造實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，自覺踐行‘中國制造2025’發(fā)展戰(zhàn)略。”康緣集團(tuán)董事長蕭偉說。

    事實(shí)上，推動(dòng)中藥數(shù)字化精準(zhǔn)制造，除了適應(yīng)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)改造的需要，更重要的是可以借此逐步實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化。近10年來，我國中藥行業(yè)快速增長，但中成藥制造在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的占比長期徘徊在20%左右，未能充分發(fā)揮中成藥在醫(yī)改形勢下更好地服務(wù)人民健康生活的重要作用，國際化路途也十分坎坷。

    中國工程院院士張伯禮認(rèn)為，中藥工業(yè)制造是一個(gè)復(fù)雜的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)工程，亟須先進(jìn)制造技術(shù)的支撐。智能化生產(chǎn)保障了中藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全有效性，提高了中藥產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量控制水平。

    不過實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化，智能化生產(chǎn)只是第一步。如何應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法證實(shí)中藥的有效性，并闡明其作用機(jī)理，是困擾中藥發(fā)展的又一攔路虎。記者了解到，針對(duì)這一棘手難題，多年前康緣就開始探索把復(fù)方中藥中的核心成分群篩選出來，把機(jī)理和作用靶點(diǎn)搞清楚。如今，熱毒寧注射液從活性部位中分離得到84個(gè)化合物，結(jié)構(gòu)明確成分達(dá)75%以上；桂枝茯苓膠囊采用植物化學(xué)、工業(yè)色譜等技術(shù)和方法，分離得到來源于藥材、成藥有效部位和組分中的單體化合物164個(gè)，結(jié)構(gòu)明確成分達(dá)40%。

    這些成績背后是對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)化的清醒認(rèn)識(shí)。“在中藥幾千年的歷史傳承中，有很多經(jīng)典藥方的療效被證明是非常好的，但傳統(tǒng)中醫(yī)藥的基礎(chǔ)理論和現(xiàn)在的醫(yī)學(xué)臨床理論有很大的差別。”蕭偉說。對(duì)此，張伯禮亦深有感觸，“中藥國際化，先要實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化”。他說，中西醫(yī)是兩種不同的醫(yī)學(xué)體系，中藥打開更大的市場必須依靠科技，將中醫(yī)藥的原創(chuàng)思維與現(xiàn)代科技結(jié)合，通過建立標(biāo)準(zhǔn)，將過去相對(duì)模糊的內(nèi)容規(guī)范化、可操作，唯有如此才能實(shí)現(xiàn)更好發(fā)展。