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美放棄使用人類研究樣本有爭議提議

2017-01-23 08:52 來源:《中國科學(xué)報(bào)》 責(zé)任編輯:fl
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摘要:原標(biāo)題:美放棄使用人類研究樣本有爭議提議  被提議的人類樣本使用新規(guī)則成為爭議源頭。 圖片來源:EdTech  近日,美國政府取消了一個(gè)有爭議的新規(guī)定提案,研究人員認(rèn)為

原標(biāo)題:美放棄使用人類研究樣本有爭議提議

  被提議的人類樣本使用新規(guī)則成為爭議源頭。 圖片來源:EdTech

  近日,美國政府取消了一個(gè)有爭議的新規(guī)定提案,研究人員認(rèn)為,這一規(guī)定讓研究中患者血液和組織樣本的使用更加困難。最終發(fā)布的普遍法則刪掉了這些規(guī)定,但也保留了一些變化。

  反對相關(guān)生物樣本規(guī)定的生物醫(yī)學(xué)和大學(xué)研究團(tuán)體如釋重負(fù)。“我們非常高興。”美國大學(xué)聯(lián)盟生物醫(yī)學(xué)研究政策分析者Lizbet Boroughs說。

  具有26年歷史的普遍法則主要保護(hù)參與聯(lián)邦資助研究的志愿者。健康與人類服務(wù)部(HHS)和其他機(jī)構(gòu)在2011年對醫(yī)學(xué)研究的諸多內(nèi)容進(jìn)行了調(diào)查和整改,例如電子醫(yī)療檔案的使用和隱私協(xié)議等。

  而2015年9月發(fā)布的建議條款包含了許多沒有爭議的改進(jìn),例如,知情同意表更簡化和低風(fēng)險(xiǎn)研究享有豁免權(quán)。但該提案還為研究人員敲響警鐘,因?yàn)樗鼮檠芯坑醚?、尿液、組織和其他人類樣本施加新規(guī)定。目前,這些樣本在去除姓名和其他描述性信息后,能在未得到捐獻(xiàn)者同意的情況下用于新研究。但新規(guī)定要求使用此類去識別樣本也需要獲得知情同意。相關(guān)機(jī)構(gòu)也將需要設(shè)立系統(tǒng)追蹤這些同意信息。

  這一變化還將帶來巨大成本,很多小醫(yī)院和診所可能會(huì)停止為研究人員提供樣本。批評者還擔(dān)心,保留樣本和知情同意書將產(chǎn)生新的隱私風(fēng)險(xiǎn)。美國國家科學(xué)、工程和醫(yī)學(xué)院的一個(gè)委員會(huì)督促政府取消這條內(nèi)容。

  最終,HHS和其他15家機(jī)構(gòu)發(fā)布了543頁的正式版本,不包含新的生物樣本規(guī)定。

  不過,參與編制修改條款的美國國立衛(wèi)生研究院前官員Kathy Hudson表示,她仍然認(rèn)為知情同意“是正確和應(yīng)受尊重的事情”,但普遍法則無法幫助達(dá)成這一目標(biāo)。(唐一塵)

 

(責(zé)編:魏艷、趙竹青) 

責(zé)任編輯:fl

(原標(biāo)題:《中國科學(xué)報(bào)》)

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