近日，兒童急性淋巴細胞白血病患兒臨床必用藥國產(chǎn)巰嘌呤片在多地遭遇短缺。國家衛(wèi)生計生委相關(guān)負責人22日表示，按照此前重點監(jiān)測情況，20日已完成應(yīng)急生產(chǎn)檢驗首批295萬片巰嘌呤，并已陸續(xù)發(fā)貨。

臨床用量小導致“救命藥”短缺

對于白血病患兒，經(jīng)過先期治療進入平穩(wěn)期后需要持續(xù)服藥，巰嘌呤片就是其中非常重要的一種，也被稱為白血病的“救命藥”。近期不少媒體發(fā)現(xiàn)，巰嘌呤片在全國多地出現(xiàn)了“藥荒”，一些地方甚至連續(xù)5個月出現(xiàn)斷貨，即使在大醫(yī)院也很難開出。不少患者不得不求助網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)上購藥或國外購藥的渠道不規(guī)范不說，買到的進口藥片價格昂貴，多為上千元一盒。一時間“白血病患兒遭遇廉價國產(chǎn)藥短缺、進口藥一瓶超千元”現(xiàn)象引發(fā)熱議。

巰嘌呤片為何會短缺？國家衛(wèi)生計生委藥政司副司長張鋒告訴記者，巰嘌呤每年全國的臨床用量大約是300萬片，1片1元錢。臨床用量小、利潤也不大，導致生產(chǎn)供應(yīng)跟不上。“巰嘌呤原料藥生產(chǎn)有批準文號企業(yè)是3家，目前只有1家生產(chǎn)。制劑的企業(yè)是6家，目前只有2家企業(yè)近兩年在生產(chǎn)。去年下半年以來，有1家企業(yè)因為原料藥價格上漲過快，采購困難，停產(chǎn)了。今年上半年，有一家藥廠也因進行GMP改造、認證，停產(chǎn)了。”

迅速恢復(fù)供應(yīng)得益于藥品檢測網(wǎng)絡(luò)預(yù)警

“此次巰嘌呤片出現(xiàn)短缺后能夠迅速恢復(fù)市場供應(yīng)，源于短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的逐步完善。”張鋒說，按照有關(guān)要求，衛(wèi)生計生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風險，從8月起就通過加速相關(guān)企業(yè)GMP認證等措施應(yīng)對。而按照藥品生產(chǎn)流通的一般規(guī)律，若無預(yù)警監(jiān)測，恢復(fù)供應(yīng)還需要半年左右。浙江浙北藥業(yè)近日已通過GMP認證恢復(fù)生產(chǎn)，首批295萬片完成生產(chǎn)檢驗。

記者21日在浙江省德清縣乾元鎮(zhèn)的浙北藥業(yè)看到工人們正忙著對倉庫內(nèi)的藥品打包裝箱，藥品將緊急發(fā)往全國。浙北藥業(yè)副總經(jīng)理談國軍表示：“可能在中午前后發(fā)往廣州的全國總代理，他們拿到藥品之后會根據(jù)市場的需求往全國各地銷售。目前我們已經(jīng)生產(chǎn)了約6萬瓶，四批產(chǎn)品，這個量能滿足現(xiàn)在市場的需求。”

解決藥品短缺需“對癥下藥”

中國藥學會科技開發(fā)中心主任肖魯認為，解決藥品短缺并非一日之功，對藥品采購的數(shù)據(jù)分析至關(guān)重要。“藥品短缺的原因很多，必須要知道它為什么短缺，才能采取有針對性的措施。如果這個醫(yī)院是監(jiān)測點，報了短缺，另一個非監(jiān)測點的醫(yī)院沒報短缺，還采購到了藥，這很可能是院長的問題；如果一個省采購不到，周圍幾個省的采購都很正常，這很可能是這個省的問題。問題搞清楚了，制定政策才會有針對性。”

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾指出，藥品是特殊商品，對病人屬于“剛需”。完全靠市場，藥品生產(chǎn)成本上漲，利潤空間下降，藥企不愿意生產(chǎn)，價格低、用量小的藥品就容易短缺。國家衛(wèi)計委副主任曾益新表示，在市場之手失靈的情況下，政府“托底”搭建信息溝通的平臺將發(fā)揮好“協(xié)調(diào)員”的作用。

記者了解到，國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局等多部門將從22日起，針對氨苯砜等短缺藥品清單上27種疑難短缺用藥，集中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)會商解決。（據(jù)新華社）