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國家藥監(jiān)局:我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品

2025-03-13 08:55 來源: 新華網(wǎng) 責(zé)任編輯:閆繼華
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摘要:通過監(jiān)管部門和企業(yè)的共同努力,芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理平穩(wěn),未發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在違法生產(chǎn)經(jīng)營芬太尼類藥品的情況,也未發(fā)現(xiàn)芬太尼類藥品從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)流入非法渠道的情況。

新華社北京3月12日電(記者戴小河)國家藥監(jiān)局12日表示,2024年我國芬太尼類藥品出口量為12.3公斤(以芬太尼類物質(zhì)堿基計),主要出口至韓國、越南、菲律賓等國家。截至目前,我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品。

有記者問,近日,國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布了《中國的芬太尼類物質(zhì)管控》白皮書。請問中國芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營出口管理情況如何?是否存在從合法企業(yè)流失芬太尼類藥品問題?國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人作出上述回應(yīng)。

發(fā)言人說,芬太尼類藥品臨床主要用于鎮(zhèn)痛,非醫(yī)療目的使用會引發(fā)藥物濫用,甚至導(dǎo)致公共衛(wèi)生問題和社會問題。截至目前,我國共有4種芬太尼類藥品作為藥品批準(zhǔn)上市,分別是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)原料藥,5家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)制劑。2024年我國芬太尼類藥品原料藥生產(chǎn)量為100公斤,主要用于國內(nèi)醫(yī)療使用和出口。

發(fā)言人表示,在我國,芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理。藥品監(jiān)管部門對芬太尼類藥品實行最嚴(yán)格管制,生產(chǎn)經(jīng)營實行企業(yè)定點、以需定產(chǎn)、固定渠道銷售,出口實行準(zhǔn)許證管理。對芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營定期開展巡查檢查,及時排查安全風(fēng)險隱患。組織開展專項檢查和飛行檢查,切實規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。對芬太尼類藥品出口實行國際核查制度,經(jīng)進口國家主管部門確認(rèn)貿(mào)易合法性后再核發(fā)出口準(zhǔn)許證。召開芬太尼類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和出口企業(yè)警示教育會,增強企業(yè)守法經(jīng)營的意識,筑牢芬太尼類藥品安全防線。通過監(jiān)管部門和企業(yè)的共同努力,芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理平穩(wěn),未發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在違法生產(chǎn)經(jīng)營芬太尼類藥品的情況,也未發(fā)現(xiàn)芬太尼類藥品從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)流入非法渠道的情況。

發(fā)言人說,下一步,國家藥監(jiān)局將繼續(xù)強化芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理,嚴(yán)格芬太尼類藥品出口審批,保障芬太尼類藥品醫(yī)療需求,嚴(yán)防流入非法渠道和濫用。

責(zé)任編輯:閆繼華

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